0775 172 639 
Phòng sạch là gì?
Phòng sạch (Cleanroom) là môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt về nồng độ bụi, vi sinh vật, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và các yếu tố gây ô nhiễm khác nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất hoặc nghiên cứu.
Trong các ngành dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử và thiết bị y tế, việc duy trì môi trường sản xuất đạt tiêu chuẩn phòng sạch là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo chất lượng, an toàn và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.
Một phòng sạch không chỉ bao gồm kết cấu kiến trúc mà còn là sự kết hợp đồng bộ giữa hệ thống HVAC, hệ thống lọc khí, hệ thống giám sát môi trường và các thiết bị phụ trợ chuyên dụng.
Phòng sạch GMP là gì?
GMP (Good Manufacturing Practice) là tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt được áp dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.
Phòng sạch GMP là khu vực sản xuất được thiết kế nhằm đáp ứng các yêu cầu của GMP về:
- Kiểm soát ô nhiễm
- Kiểm soát vi sinh
- Kiểm soát nhiệt độ
- Kiểm soát độ ẩm
- Kiểm soát luồng di chuyển của nhân sự và vật tư
Mục tiêu của phòng sạch GMP là giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo, đảm bảo chất lượng sản phẩm và duy trì tính ổn định của quy trình sản xuất.
Hình 1. Hành lang phòng sạch đạt chuẩn GMP với hệ thống cửa kiểm soát, áp suất chênh lệch và môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt nhằm hạn chế nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình sản xuất.
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
ISO 14644 là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng phổ biến nhất để phân loại mức độ sạch của phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi có trong không khí.
Các cấp độ phòng sạch theo ISO 14644
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Việc lựa chọn cấp độ sạch phù hợp giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí đầu tư và vận hành. Không phải mọi dự án đều cần đạt ISO Class 5, bởi chi phí đầu tư và tiêu thụ năng lượng sẽ cao hơn đáng kể so với ISO Class 7 hoặc ISO Class 8.
Trong quá trình tư vấn, Tiến Phát EPH sẽ đánh giá ngành nghề sản xuất, yêu cầu GMP và mục tiêu vận hành để đề xuất cấp độ sạch phù hợp nhất.
Vai trò của hệ thống HVAC trong phòng sạch
HVAC là thành phần quan trọng nhất của một dự án phòng sạch.
Trong nhiều trường hợp, hệ thống HVAC chiếm từ 40% đến 60% tổng giá trị đầu tư.
Hệ thống HVAC thực hiện các chức năng:
Kiểm soát nhiệt độ
Duy trì điều kiện nhiệt độ ổn định phù hợp với yêu cầu sản xuất.
Kiểm soát độ ẩm
Ngăn ngừa hiện tượng tĩnh điện, ngưng tụ hơi nước và ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Kiểm soát áp suất
Duy trì chênh áp giữa các khu vực để hạn chế nhiễm bẩn chéo.
Kiểm soát số lần trao đổi không khí
Đảm bảo khả năng làm sạch và duy trì cấp độ sạch theo thiết kế.
Lọc bụi bằng HEPA Filter
Loại bỏ tới 99,97% các hạt bụi có kích thước từ 0,3 micron.
Các hệ thống phụ trợ trong phòng sạch
Ngoài HVAC, một phòng sạch đạt chuẩn còn cần nhiều hệ thống kỹ thuật phụ trợ.
AHU (Air Handling Unit)
Thiết bị xử lý không khí trung tâm giúp điều hòa và lọc khí trước khi cấp vào phòng sạch.
FFU (Fan Filter Unit)
Thiết bị quạt lọc tạo luồng khí sạch và duy trì cấp độ sạch ổn định.
HEPA Filter
Bộ lọc hiệu suất cao giúp loại bỏ bụi mịn và vi sinh vật trong không khí.
Air Shower
Buồng thổi khí giúp loại bỏ bụi bám trên người trước khi vào khu vực sạch.
Pass Box
Thiết bị trung chuyển vật tư giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau.
Hệ thống giám sát môi trường
Theo dõi:
- Nhiệt độ
- Độ ẩm
- Áp suất
- Chênh áp
- Tình trạng vận hành hệ thống
Chi phí thiết kế thi công phòng sạch GMP phụ thuộc vào yếu tố nào?
Một trong những câu hỏi được quan tâm nhất là chi phí đầu tư phòng sạch.
Trên thực tế không có mức giá cố định cho mọi dự án.
Chi phí phụ thuộc vào:
- Diện tích phòng sạch
- Cấp độ sạch ISO yêu cầu
- Ngành nghề sản xuất
- Hệ thống HVAC
- Số lượng AHU và FFU
- Chủng loại HEPA Filter
- Hệ thống giám sát môi trường
- Loại vật liệu panel và cửa phòng sạch
Do đó việc khảo sát thực tế và tư vấn giải pháp phù hợp ngay từ đầu là yếu tố quan trọng giúp tối ưu chi phí đầu tư.
Quy trình thiết kế thi công phòng sạch tại Tiến Phát EPH
Mỗi dự án phòng sạch đều có những yêu cầu riêng về cấp độ sạch, tiêu chuẩn vận hành và đặc thù sản xuất. Vì vậy, Tiến Phát EPH triển khai quy trình thiết kế và thi công theo từng giai đoạn rõ ràng, từ khảo sát hiện trạng, tư vấn giải pháp, thiết kế hệ thống HVAC đến cung cấp thiết bị, lắp đặt và nghiệm thu. Quy trình này giúp đảm bảo tính đồng bộ giữa các hạng mục kỹ thuật, tối ưu chi phí đầu tư và đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, ISO 14644 cũng như các tiêu chuẩn ngành khác.
Hình 2. Quy trình tư vấn thiết kế thi công phòng sạch tại Tiến Phát EPH
Với kinh nghiệm triển khai các hệ thống MEP, HVAC và phòng sạch cho nhiều lĩnh vực công nghiệp, Tiến Phát EPH không chỉ cung cấp thiết bị mà còn đồng hành cùng khách hàng từ giai đoạn lập kế hoạch đến khi hệ thống đi vào vận hành ổn định. Cách tiếp cận tổng thể này giúp giảm thiểu rủi ro trong quá trình triển khai, rút ngắn thời gian thi công và đảm bảo hiệu suất vận hành lâu dài cho dự án.
Các ngành ứng dụng phòng sạch GMP
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vì sao lựa chọn Tiến Phát EPH?
Tiến Phát EPH cung cấp giải pháp tổng thể cho các dự án phòng sạch, từ tư vấn, thiết kế, cung cấp thiết bị đến thi công, lắp đặt và bảo trì hệ thống. Với cách tiếp cận đồng bộ, chúng tôi giúp khách hàng tối ưu tiến độ triển khai, kiểm soát chất lượng kỹ thuật và hạn chế phát sinh trong quá trình thực hiện dự án.
Năng lực của chúng tôi
- Thiết kế và thi công hệ thống HVAC phòng sạch
- Cung cấp thiết bị phòng sạch
- Tư vấn tiêu chuẩn GMP và ISO 14644
- Tối ưu chi phí đầu tư và vận hành
- Hỗ trợ vận hành và bảo trì sau dự án
Bên cạnh năng lực kỹ thuật, Tiến Phát EPH còn có kinh nghiệm thực tế triển khai cho nhiều dự án công nghiệp yêu cầu môi trường kiểm soát nghiêm ngặt. Một trong những dự án tiêu biểu là nhà máy Rohto Việt Nam, nơi Tiến Phát EPH tham gia các hạng mục kỹ thuật liên quan đến hệ thống HVAC, phòng sạch và các hệ thống phụ trợ phục vụ hoạt động sản xuất.
Hình 3. Hình ảnh thực tế khu vực phòng sạch và hệ thống kỹ thuật được triển khai tại dự án Rohto Việt Nam.
Nhận tư vấn giải pháp phòng sạch GMP
Nếu doanh nghiệp của bạn đang tìm kiếm đơn vị thiết kế thi công phòng sạch chuyên nghiệp, hãy liên hệ Tiến Phát EPH để được tư vấn giải pháp phù hợp với ngành nghề sản xuất, tiêu chuẩn kỹ thuật và ngân sách đầu tư.
Thông tin cần cung cấp
- Tên công ty
- Người liên hệ
- Số điện thoại
- Diện tích dự kiến
- Ngành nghề sản xuất
- Yêu cầu kỹ thuật đặc biệt
FAQ
Phòng sạch GMP là gì?
Là phòng sạch đáp ứng các yêu cầu về môi trường sản xuất theo tiêu chuẩn GMP.
Tiêu chuẩn ISO 14644 là gì?
Là bộ tiêu chuẩn quốc tế quy định cấp độ sạch của phòng sạch dựa trên nồng độ hạt bụi trong không khí.
HVAC có bắt buộc trong phòng sạch không?
Có. HVAC là hệ thống cốt lõi giúp kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và chất lượng không khí.
Chi phí thi công phòng sạch phụ thuộc vào yếu tố nào?
Chi phí phụ thuộc vào cấp độ sạch, diện tích, ngành nghề sản xuất, hệ thống HVAC và các yêu cầu kỹ thuật khác.
CÔNG TY TNHH TIẾN PHÁT EPH
Hotline: 0775 172 639
Email: minhtien@tienphateph.com
Website: www.tietphateph.com
Địa Chỉ: 156/6 Bình Thới Phường 14, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh.
Xem thêm: Buồng Phòng Sạch Modular (Clean Booth) ISO Class 5-8 | Thiết Kế & Lắp Đặt Trọn Gói | Tiến Phát EPH
Xem thêm: AIR SHOWER – Buồng Vệ Sinh Phòng Sạch Inox 304/316 | Tiến Phát EPH
Xem thêm: Hộp Lọc Khí Thải Chiller Phòng Sạch | Tiến Phát EPH
